FIGYELEM:

A Dexcom G6 folyamatos glükózmegfigyelő rendszer (G6) és alkatrészeinek az utasításoknak megfelelő használata és minden indikáció, ellenjavallat, figyelmeztetés, óvintézkedés és óvintézkedés súlyos hipoglikémia hiányát okozhatja (alacsony vércukorszint) vagy hiperglikémia (magas vércukorszint) előfordulása és / vagy olyan kezelési döntés meghozatala, amely sérülés. Ha a glükózjelzés és a G6 adatai nem felelnek meg a tüneteknek vagy az elvárásoknak, használjon ujjbegy vércukorszintjét értékét a vércukorszint-mérőből a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalához. Ha szükséges, forduljon orvoshoz. Kérem a G6 használata előtt olvassa el a termék használati utasítását. Javallatok, ellenjavallatok, figyelmeztetések, óvintézkedések, figyelmeztetések és egyéb fontos felhasználói információk megtalálhatók a Dexcom webhelyén és a termékhez mellékelt használati utasításban, vagy kíséri a G6-at. Beszélje meg orvosával, hogyan kell felhasználnia a G6-on megjelenített információkat segít kezelni a cukorbetegséget. A termék útmutató fontos információkat tartalmaz a G6 hibaelhárításáról és a teljesítményről a rendszer jellemzői.

 

__________________________________________________________________________________________ Biztonsági információ

FELHASZNÁLÁSI JAVALLAT

A Dexcom G4 PLATINUM folyamatos vércukor-ellenőrző rendszer a cukorbetegséggel élő betegek (2 éves kortól) vércukorszint változás trendjeinek és mintázatainak nyomon követésére alkalmas vércukor-ellenőrző eszköz. A rendszert a betegek otthon és egészségügyi intézményekben egyaránt használhatják.

A Dexcom G4 PLATINUM rendszer a hagyományos otthoni vércukor-ellenőrző eszközökkel szerzett adatok kiegészítésére (de nem helyettesítésére) szolgáló segédeszköz.

A Dexcom G4 PLATINUM rendszer segít a magas, illetve alacsony vércukorszint észlelésében. Ez lehetővé teszi a terápia azonnali és hosszú távú módosítását is annak érdekében, hogy az értékek szélsőséges kilengése minél kisebb legyen. A Dexcom G4 PLATINUM rendszer által adott eredményeket több egymás utáni, hosszabb időn át tartó leolvasás során kapott trendek és mintázatok alapján kell értékelni.

FONTOS TUDNIVALÓK A FELHASZNÁLÓK RÉSZÉRE

Kérjük, olvassa el a termékre vonatkozó utasításokat, mielőtt elkezdi használni a folyamatos vércukor-ellenőrző rendszert. A termékre vonatkozó utasítások között megtalálja az ellenjavallatokat, figyelmeztetéseket, óvintézkedéseket, az esetleges veszélyek jelzését és a felhasználók számára fontos egyéb információkat. Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan használhatja az érzékelő által adott információkat cukorbetegsége kezelésében. A termékre vonatkozó utasítások között fontos tudnivalókat olvashat a rendszer hibáinak elhárításáról, illetve az eszköz teljesítményjellemzőiről.

ELLENJAVALLATOK

• A vércukorszintmérőről leolvasott vércukorértéket a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalánál javallott használni, például mennyi inzulint kell beadnia. A Dexcom G4 PLATINUM rendszer nem helyettesíti a vércukorszintmérőt.
• A Dexcom G4 PLATINUM érzékelőjét, jeladóját és vevőegységét el kell távolítani mágneses rezonanciás képalkotási (MRI) vizsgálat, CT vizsgálat vagy diatermiás kezelés előtt. A Dexcom G4 PLATINUM rendszert még nem tesztelték MRI és CT vizsgálat, illetve diatermiás kezelés alatt, és nem ismert, hogy felmerülnek-e ilyenkor biztonságossági vagy teljesítménybeli problémák.
• Acetaminofent (paracetamolt) tartalmazó termékek (például Tylenol) szedése az érzékelő viselése közben tévesen megemelheti a vércukormérési eredményt. A pontatlanság mértéke a szervezetben lévő aktív acetaminofen (paracetamol) mennyiségétől függ.

FIGYELMEZTETÉSEK

• Ne használja a Dexcom G4 PLATINUM CGM rendszert, amíg meg nem tanították annak használatára, vagy meg nem nézte a CGM rendszerhez tartozó oktatóanyagokat
• A vércukorszintmérőről leolvasott vércukorértéket a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalánál javallott használni, például mennyi inzulint kell beadnia. A Dexcom G4 PLATINUM rendszer nem helyettesíti a vércukorszintmérőt. A vércukorértékek különbözhetnek az érzékelőn megjelenő értékektől. A Dexcom G4 PLATINUM rendszeren látható vércukorszint-változás iránya, mértéke és a trendgrafikon további információkat biztosít, amelyek segítséget nyújtanak a cukorbetegsége kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalakor.
• Ne hagyja figyelmen kívül a magas vagy alacsony vércukorszint tüneteit. Ha az érzékelő által mutatott vércukorszintértékek nem felelnek meg az Ön tüneteinek, mérje meg vércukorszintjét vércukorszintmérővel.
• Az érzékelő által mért vércukorérték pontatlan lehet, ha nem végez kalibrációt legalább 12 óránként.
• Az érzékelő csak ritka esetben törik el. Ha az érzékelő eltörik, és a bőr fölött egyetlen részlete sem látszik, ne kísérelje meg az eltávolítását. Ha a beültetés helyén fertőzés vagy gyulladás tünetei – bőrpír, duzzanat vagy fájdalom – jelentkeznek, forduljon szakorvoshoz. Ha egy érzékelő eltört, kérjük, jelezze helyi forgalmazójának.
• A Dexcom G4 PLATINUM rendszer használata nem jóváhagyott terhes nők vagy dialíziskezelésben részesülő személyek esetében.
• Az érzékelőt kizárólag a has, illetve 2 és 17 év közötti betegek esetében a has vagy a tompor felső részének bőre alá szabad behelyezni.
• Ha a jeladó vagy a vevőegység tokja sérült/repedt, akkor ne használja azokat, mert a használatuk elektromos biztonsági kockázattal vagy hibás működéssel járhat.
• Az érzékelő és a jeladó kis méretű alkatrészeket tartalmaznak, amelyek fulladásveszélyt jelenthetnek. Tartsa távol a fiatal gyermekektől a jeladókészlet dobozát; az egy mágnest tartalmaz, amelyet nem szabad lenyelni.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

• Mielőtt kibontja az érzékelő csomagját, mossa meg a kezét szappanos vízzel, majd szárítsa meg, hogy elkerülje a szennyeződést.
• Az érzékelő beültetése előtt mindig tisztítsa meg a bőrt a kérdéses területen helyileg alkalmazandó mikrobaellenes oldattal, például izopropil-alkohollal. Ezzel megelőzheti a fertőzést. Addig ne tegye fel az érzékelőt, amíg a megtisztított terület meg nem szárad, mivel így az jobban tapad.
• Minden beültetéskor máshova helyezze az érzékelőt, hogy a bőre meggyógyulhasson.
• Kerülje el azokat a területeket, amelyeket könnyen beüthet, megnyomhat vagy összenyomhat, valamint az olyan területeket, ahol sebhely, tetoválás vagy irritáció található, mivel ezek nem ideálisak a vércukorszint mérésére.
• Ne injekciózzon be inzulint, és ne helyezzen inzulinpumpás infúziós készletet az érzékelőtől 7,62 cm-en belül, nehogy az inzulin befolyásolja a vércukormérés eredményét.
• Az érzékelő steril, ha a csomagolása lezárt és sértetlen. Ne használja az érzékelőt, ha a csomagolás korábban megsérült vagy kinyílt.
• A rendszer kalibrálásához be kell vinnie a pontos vércukorértéket, amelyet legfeljebb 5 perccel korábban gondosan mért a vércukorszintmérővel. Helytelen vércukorértékek, vagy 5 percnél korábbról származó értékek bevitele az érzékelő pontatlan vércukorszintjelzését eredményezheti.
• Az adatátviteli távolság a jeladó és a vevőegység között akár 6 méter is lehet, ha nincs közöttük akadály. Vízrétegen keresztül a vezeték nélküli adatátvitel nem működik megfelelően, tehát a hatótávolság sokkal kisebb, ha Ön úszómedencében, fürdőkádban vagy vízágyon stb. tartózkodik.
• Az érzékelőket 2 és 25 °C között kell tárolni a megengedett tárolási időn belül. Hűtőben is tárolhatja az érzékelőket, ha ott nincs ennél hidegebb. Az érzékelőket nem szabad fagyasztóban tárolni.
• A vevőegységen található USB-csatlakozó fedelét tartsa zárva, amikor nincs hozzá USB-kábel csatlakoztatva. A vevőegység hibásan működhet, ha víz kerül az USB-csatlakozóba.